11月6日丨微芯生物(688321.SH) 0.000 (0.000%) 公布，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（称“国家药监局药审中心”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主研发的西奥罗尼胶囊治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验申请获得受理。
西奥罗尼是公司自主研发、拥有全球知识产权保护的全新化学结构小分子抗肿瘤 1 类原创新药。西奥罗尼具有多通路的抗肿瘤作用机制，通过抑制Aurora B、CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶点，发挥全面的抗胰腺癌作用。西奥罗尼通过对 Aurora B 的作用抑制胰腺癌细胞增殖，与化疗药吉西他滨联用对胰腺癌生长具有明显的协同抑制效应；西奥罗尼通过抑制PDGFR、CSF1R和DDR1，降低肿瘤组织中浸润的 MDSC 和 TAM，抑制成纤维细胞活性，从而改善抑制性肿瘤微环境，可实现与化疗及免疫治疗药物的联合增效。
西奥罗尼在胰腺癌的 II 期临床患者随访阶段数据显示，西奥罗尼联合标准AG 化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）一线治疗晚期胰腺导管腺癌的客观缓解率、疾病控制率和无进展生存期均优于 AG 化疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好。结合西奥罗尼的作用机制及在 II 期研究中取得的初步疗效，预期在联合PD-1 单抗及化疗后能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效，延长患者生存时间。
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