<匯港通訊> 派格生物醫藥(02565)宣佈,公司基於環狀RNA(CircRNA)蛋白替代技術並結合人工智能輔助分子設計平台自主研發的新一代GLP-1受體激動劑CR059,為PB-2309三受體(GLP-1/GIP/GCG)激動劑項目分階段開發策略中針對GLP-1受體激動機制進行先行臨床驗證的候選產品,已於受試者中完成單次給藥並取得一個月人體臨床觀察結果。
CR059採用脂質納米顆粒(LNP)遞送系統,通過體內持續表達GLP-1受體激動劑以實現長效代謝干預,預期有助於延長給藥間隔並提升患者治療依從性。
在db/db小鼠模型中,於以司美格魯肽作為對照的頭對頭研究條件下,CR059呈現更強的代謝干預效應並顯示明確的劑量-反應關係,支持其基於體內表達機制實現穩定GLP-1受體激動效應。
在自發性2型糖尿病恒河猴模型中,CR059每月一次皮下注射(D1、D32)給藥後可顯著降低空腹血糖,且代謝改善效應可跨越給藥間隔持續存在;至D88糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線持續改善,顯示基於環狀RNA的體內蛋白持續表達策略有潛力支持延長給藥間隔的治療模式。
在健康恒河猴模型中,CR059單次皮下注射後可在數週內維持代謝干預效應(單次給藥後5週體重下降約11.8%),進一步支持低頻給藥策略,並為慢性代謝疾病由反覆外源給藥向持續體內表達轉變提供證據。 (WL)
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