3月24日丨长春高新(000661.SZ) +1.090 (+1.301%) 公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,授予 GenSci128 片孤儿药资格认定(OrphanDrug Designation,ODD),用于胃癌的治疗。GenSci128 片属治疗用化药 1 类新药,在美国新药注册类别“505b1”,是针对 TP53 Y220C 突变的选择性重激活剂,拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤,涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。
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