9月11日丨哈药股份(600664.SH) +0.010 (+0.270%) 公布,公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司(称“三精明水”)收到国家药品监督管理局颁发的关于拉西地平片的《药品补充申请批准通知书》【编号:2025B04172】,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂,对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉,减少外周血管阻力和降低血压。单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。
根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次三精明水的拉西地平片(4mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药质量和疗效一致性评价工作积累了有益的经验。
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