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開拓藥業聯合用藥治療男性脫髮Ib/III臨床觀察試驗達主要研究終點
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<匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布，有關KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)的Ib/III期臨床觀察試驗，已達到主要研究終點，臨床觀察試驗結果顯著優於米諾地爾單藥。 該項臨床觀察試驗是一項開放標籤、隨機對照研究，旨在評估KX-826聯合米諾地爾外用治療中國成年男性脫髮的有效性和安全性，並基於試驗結果，優化未來正式III期臨床試驗方案設計，包括劑量選擇、入組患者數量等關鍵要素。 試驗結果顯示：有效性方面，與米諾地爾組相比，聯合用藥組顯示出統計學顯著的療效優勢及臨床意義。安全性方面，聯合用藥組在臨床觀察試驗顯示出良好的安全性和耐受性，兩組在治療過程中發生的不良事件相當，該試驗未觀察到非預期不良事件。 基於該研究成果，公司對已獲專利授權的聯合療法治療潛力更具信心，後續將有序推進III期臨床試驗。 (ST)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊 |
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