6月17日丨澤璟製藥(688266.SH) -8.350 (-6.783%) 公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，注射用 ZG005 與注射用 ZG006 聯合用於晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌的臨床試驗獲得批准。
注射用 ZG005 是重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物製品，註冊分類為 1 類，有望用於治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005 是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球範圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。
注射用 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發平台開發的一個三特異性抗體藥物，已獲得美國FDA 和中國NMPA臨床試驗許可，並已被美國 FDA 授予孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。ZG006 是一種針對兩個不同 DLL3 表位及 CD3 的三特異性T 細胞銜接器。經查詢，ZG006 是全球第一個針對 DLL3 靶點的三特異性抗體（DLL3×DLL3×CD3），是全球同類首創（First-in-Class）分子形式，具有成為同類最佳（Best-in-Class）分子的潛力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯